Pacifica Continental
Analista de Desarrollo Analítico - Documentación
La Plata, Buenos Aires, Argentina - Full Time
Analista de Desarrollo Analítico - Documentación en la ciudad de La Plata o alrededores. Este puesto es en el área farmacéutica y requiere un perfil con experiencia en documentación técnica, específicamente en la preparación y revisión de monografías en formato CTD (Common Technical Document), relacionado con estabilidad, validación, especificaciones de materia prima y productos, y asuntos regulatorios.
Requisitos principales:
Título universitario en Biotecnología, Farmacia, Bioquímica o Química (excluyente).
Al menos 3 a 4 años de experiencia en la confección de dossiers de productos farmacéuticos y conocimiento de disposiciones regulatorias vigentes.
Inglés intermedio (deseable).
Experiencia en herramientas como SAP, LIMs, Gestor Documental y GSuite (deseable).
Conocimiento sobre validación, líneas ICH, y el manejo de documentación técnica en el área farmacéutica.
Capacidad para gestionar la documentación generada en el área de Desarrollo Analítico, especialmente en lo que refiere a Estabilidad, Validaciones, Especificaciones y Técnicas Analíticas según los requerimientos de ICH M4 CTD.
Responsabilidades del puesto:
Revisar y compilar documentación generada en el Sector de Desarrollo Analítico.
Participar en la gestión de los plazos con la autoridad sanitaria.
Garantizar que la documentación cumpla con los lineamientos regulatorios y sea precisa para asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales.
Beneficios:
Presencial en la planta de La Plata, de 7 a 16 hs.
Requisitos principales:
Título universitario en Biotecnología, Farmacia, Bioquímica o Química (excluyente).
Al menos 3 a 4 años de experiencia en la confección de dossiers de productos farmacéuticos y conocimiento de disposiciones regulatorias vigentes.
Inglés intermedio (deseable).
Experiencia en herramientas como SAP, LIMs, Gestor Documental y GSuite (deseable).
Conocimiento sobre validación, líneas ICH, y el manejo de documentación técnica en el área farmacéutica.
Capacidad para gestionar la documentación generada en el área de Desarrollo Analítico, especialmente en lo que refiere a Estabilidad, Validaciones, Especificaciones y Técnicas Analíticas según los requerimientos de ICH M4 CTD.
Responsabilidades del puesto:
Revisar y compilar documentación generada en el Sector de Desarrollo Analítico.
Participar en la gestión de los plazos con la autoridad sanitaria.
Garantizar que la documentación cumpla con los lineamientos regulatorios y sea precisa para asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales.
Beneficios:
Presencial en la planta de La Plata, de 7 a 16 hs.
